抗甲流新药在长沙试生产 疫苗暂不大规模接种

小乔

来源：星辰在线-长沙晚报 作者：林俊 晏琼 唐江澎 发布时间：2009年09月10日 09:26

星辰在线-长沙晚报9月10日讯 记者昨日从长沙国家生物产业基地获悉，中国自主研发的抗甲型H1N1流感新药——“帕拉米韦”已在湖南有色凯铂生物药业公司完成了三批试生产。国家食品药品监管局认证质量完全达标，10月份可完成全部应急生产，产量约为30万人份/月，满足国家应急储备的要求。 　　“帕拉米韦”属于国家一类新药，是具有世界先进水平的抗流感治疗药物，也是除了“达菲”和“乐感清”之外，治疗甲型H1N1流感的有效药物。该药由中国人民解放军军事医学科学院(以下简称军事医学科学院)今年5月初自主研发成功，5月15日，湖南有色集团与军事医学科学院签署协议引进“帕拉米韦”，总投资约为5亿元，并有意将此投资打造成单品种产值过10亿元的项目。 　　湖南有色金属投资有限公司董事长罗国余介绍，量产的“帕拉米韦”为注射剂，尤其适用于重症病人。目前正在进行二期与三期合并的临床试验，根据进度，将于明年5月完成三期临床试验，随后拿到国家食品药品监管局的正式批文，上市销售。但是，根据国内甲型H1N1流感疫情形势和国外机构同类新药的研发进度，该药有望申请“绿色通道”加快审批程序。 　　据称，“帕拉米韦”在药效与耐药性方面明显优于“达菲”与“乐感清”。罗国余表示，有色凯铂已完成各项前期准备，拿到国家正式批文后，可立即启动量产，生产容量可达180万人份/月，为抗击甲型H1N1流感疫情发挥积极作用。 　　另外，“帕拉米韦”项目对整个湖南生物医药产业发展也具有重要意义，其远期新增产值估计超过30亿元，成为湖南新型工业化的标志性项目。 　　甲流疫苗暂不大规模接种 　　星辰在线-长沙晚报9月10日讯 “目前，我国已有两个厂家生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局组织的专家评审，并获准正式生产用于人体接种。”昨日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在长参加“安全用药 家庭健康”宣传活动时接受记者采访表示，目前甲流疫苗为国家储备疫苗，由国家根据疫情制定疫苗接种策略和接种人群，暂不会进行大规模接种。 　　颜江瑛说，甲流疫苗从研发到获准生产只有87天。虽然只有87天，但是标准不降低、程序不减少，国家根据监测，有效率达到了90%。按照国际公认的标准，有效率达到70%就可以接种，大家不用为此担心。 　　甲流疫苗暂不会像季节性流感疫苗一样由公众自主选择接种，还需要专家进一步论证该病毒在人群中流行的趋势。湘雅医院传染科谭德明教授在接受采访时也表示，目前我国尚无进行流感疫苗普种的必要。 　　【编辑：向文聪 】